О Нормотиме: почему это не лекарство для БАР?

Не так давно на российском рынке появился препарат отечественного производства Нормотим. Он возник в моем поле зрения после того, как коллеги стали сообщать, что пациентам с биполярным аффективным расстройством (БАР) его стали предлагать в аптеках как средство, способное заменить карбонат лития – один из основных нормотимиков в России, назначаемый пациентам с этим диагнозом. Нормотимики — это класс препаратов, которые позволяют стабилизировать настроение пациентам с БАР. Одним из самых главных нормотимиков является литий в виде различных солей. Эти лекарства рекомендуются для лечения БАР. Но Нормотим – это биологически активная добавка, а не лекарство, которое выписывает пациенту с БАР врач. При этом сам БАД подается как содержащий «уникальную соль лития» аскорбат лития (6,36 мг вещества на таблетку), а также два витамина В1 и В2 в дозировках 1,2 и 1,8 мг на таблетку соответственно.

На рекламном сайте, посвященном этой биологически активной добавке, написано много всего прекрасного, и заявляется, что Нормотим может применяться при самых разных ситуациях. Производители обещают улучшение настроения, повышение стрессоустойчивости, увеличение работоспособности, улучшение эмоционального состояния при диете, снижение тревожности и эмоциональной нестабильности. Просто чудесно! Но где-то в середине главной страницы мы натыкаемся на информацию о том, что у лития, входящего в состав БАДа, есть нормотимическая активность. Под этим обычно подразумевается способность препарата выводить пациента из депрессивных и маниакальных состояний при БАР. Судя по ссылкам в этом блоке, здесь имеется в виду то же самое.

И тут кроется важная особенность: Нормотим не может заменить терапию карбонатом лития, которая назначается при БАР или для усиления действия антидепрессантов. У него для этого просто нет показаний. Нормотим является БАДом, а не лекарством. Для Нормотима не проводились клинические испытания, никто не сравнивал его с уже зарегистрированными препаратами, нет никакой гарантии положительного результата. Однако в статьях, выложенных на сайте БАДа, нормотимическая активность увязывается именно с БАР. У неискушенного читателя может возникнуть впечатление, что Нормотим способен стать альтернативой препаратам карбоната лития. Справедливости ради отмечу, что авторы сообщают, что терапевтическая доза аскорбата лития находится в диапазоне от 80 до 100 мг в сутки. Легко подсчитать, что для этого в день придется съесть от 13 до 16 таблеток Нормотима, то есть от 1,5 до 2 пачек за неделю.

Идею о применимости Нормотима для БАР подкрепляют следующие слова, также с официального сайта: «Отзывы участников показали, что препарат Нормотим® обладает необходимым нормотимическим эффектом — стабилизация эмоционального фона. Как установлено в ходе исследования нормотимический (стабилизация настроения) эффект препарата Нормотим® проявляется начиная со 2-3 недели с начала приема и наблюдается в течение всего периода приема». Впечатление усиливает и название препарата, намекающее на нормотимический эффект – термин, знакомый пациентам с БАР.

Также среди материалов сайта есть исследование, которое говорит, что Нормотим изучался у людей с психическими расстройствами, в том числе и с аффективной патологией. В исследование включались пациенты с одним из трех следующих диагнозов – реккурентное депрессивное расстройство с текущим эпизодом легкой степени, депрессивный эпизод легкой степени и БАР в ремиссии. Авторы исследовали лечение БАР у пациентов с ремиссией, т.е. пытались вылечить тех, кто уже находится в стабильном состоянии. Там же написано «В психиатрической практике соли лития используются для лечения биполярных аффективных расстройств …» без уточнения терапевтических доз для этой цели. Я не буду даже говорить о нюансах исследования, достаточно того факта, что в исследовании приняли участия всего 54 пациента, которых разделили на 8 групп.  Семь из них – это группы пациентов с самыми разными диагнозами аффективных и связанных со стрессом расстройств, а еще одна – пациенты с «доклиническим предневротическим состоянием». Это красивое выражение переводится на русский язык как «психически здоровые люди». Их было 12 человек из 54. Вот такой вот уровень доказательности, впрочем другого подхода от производителей этого БАДа я и не ждал. Маленькая выборка, мешанина из психиатрических диагнозов в исследуемых группах, лечение уже здоровых людей, отсутствие контрольной группы — качество исследования «на высоте», как видите.

На сайте Нормотима можно обнаружить ролики телепередачи «Доктор И…», где ведущие активно рассказывают про этот БАД. В целом перед нами еще один «чудо-препарат» типа глицина или – боже мой – глицина-форте. Он сработает у внушаемых и тревожных людей (как срабатывает глицин), но он не сможет заменить карбонат лития у пациентов с БАР или резистентной депрессией. Мне не удалось найти препаратов для БАР, которые содержат аскорбат лития. Обычно литий представлен в виде других солей (карбонат, цитрат, оротат), а поиск на английском языке выдает статьи примерно одного круга авторов из России. Еще раз: аскорбат лития не исследован как средство терапии БАР! Этот препарат НЕЛЬЗЯ использовать для лечения БАР. Берегите себя и своих близких от подобных «лекарств».

Автор: Виктор Лебедев, врач-психиатр (г. Петрозаводск), руководитель психопросветительского проекта Дело Пинеля, научный журналист портала Биомолекула.

Подпишитесь на «Медфронт» в соц.сетях: Facebook, Вконтакте, Telegram, Instagram